Update Vaksin Corona: Rusia Hembuskan Kabar Gembira dari Uji Coba Kontroversial
Kamis, 12 November 2020 - 17:10 WIB
Sulit untuk menafsirkan hasil uji klinis tanpa informasi lebih lanjut, kata Shane Crotty, ahli imunologi vaksin di La Jolla Institute for Immunology di California. "Saya tidak akan menyimpulkan apa pun dari 20 kasus," imbuhnya.
Protokol uji coba Sputnik V belum dipublikasikan. Ini berbeda dengan protokol Pfizer dan beberapa kandidat terkemuka lainnya dalam uji coba fase III. Sehingga tidak jelas apakah analisis sementara setelah identifikasi hanya 20 kasus COVID-19 sedang dikerjakan. Pfizer awalnya berencana untuk melakukan analisis sementara pertama setelah 32 kasus, tapi mengubah arah setelah berdiskusi dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS.
“Saya khawatir bahwa data ini telah tergesa-gesa setelah pengumuman Pfizer/BioNTech,” sesal Eleanor Riley, ahli imunologi di Universitas Edinburgh, Inggris. “Ini bukan kompetisi. Kami membutuhkan semua uji coba untuk dilakukan dengan standar setinggi mungkin dan sangat penting bahwa kriteria yang telah ditetapkan sebelumnya untuk menghapus buta data uji coba dipatuhi untuk menghindari pengambilan data secara berlebihan."
Dalam langkah yang dikritik oleh banyak ilmuwan sebagai sembrono, regulator Rusia melisensikan vaksin untuk peluncuran terbatas pada bulan Agustus, tanpa menunggu data keamanan atau kemanjuran dari uji coba fase III. Vaksin ini terdiri dari dua adenovirus berbeda yang menghasilkan protein lonjakan virus Corona, yang diberikan dalam waktu tiga pekan. (Baca juga: Dibekali RAM 6 GB, Advan G9 Pro Harga Rp1,6 Juta Gempur Pasar Ponsel Gaming )
Protokol uji coba Sputnik V belum dipublikasikan. Ini berbeda dengan protokol Pfizer dan beberapa kandidat terkemuka lainnya dalam uji coba fase III. Sehingga tidak jelas apakah analisis sementara setelah identifikasi hanya 20 kasus COVID-19 sedang dikerjakan. Pfizer awalnya berencana untuk melakukan analisis sementara pertama setelah 32 kasus, tapi mengubah arah setelah berdiskusi dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS.
“Saya khawatir bahwa data ini telah tergesa-gesa setelah pengumuman Pfizer/BioNTech,” sesal Eleanor Riley, ahli imunologi di Universitas Edinburgh, Inggris. “Ini bukan kompetisi. Kami membutuhkan semua uji coba untuk dilakukan dengan standar setinggi mungkin dan sangat penting bahwa kriteria yang telah ditetapkan sebelumnya untuk menghapus buta data uji coba dipatuhi untuk menghindari pengambilan data secara berlebihan."
Dalam langkah yang dikritik oleh banyak ilmuwan sebagai sembrono, regulator Rusia melisensikan vaksin untuk peluncuran terbatas pada bulan Agustus, tanpa menunggu data keamanan atau kemanjuran dari uji coba fase III. Vaksin ini terdiri dari dua adenovirus berbeda yang menghasilkan protein lonjakan virus Corona, yang diberikan dalam waktu tiga pekan. (Baca juga: Dibekali RAM 6 GB, Advan G9 Pro Harga Rp1,6 Juta Gempur Pasar Ponsel Gaming )
(iqb)
tulis komentar anda