9 Hal yang Perlu Diketahui Dokter dan Pasien soal Vaksin Pfizer

JAKARTA - Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengeluarkan Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) untuk vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech pada 11 Desember 2020 lalu. Vaksin ini diberikan dalam dua dosis yang berjarak 21 hari dari satu dosis ke dosis lainnya dan dilaporkan 95% efektif mencegah COVID-19.

Laman ama-assn.org menyebutkan, otorisasi dan pendistribusian vaksin telah menimbulkan sejumlah pertanyaan di kalangan dokter dan masyarakat. Untuk membantu mengimbangi keraguan vaksin, tiga ahli AMA baru-baru ini duduk untuk mencoba dan menjawab pertanyaan-pertanyaan dasar vaksin tersebut. (Baca juga: Norwegia Selidiki Kematian Dua Manula Setelah Disuntik Vaksin Pfizer)

Para panelisnya adalah Sandra Fryhofer, dokter penyakit dalam, sekaligus asisten profesor kedokteran di Fakultas Kedokteran Universitas Emory, anggota Dewan Pengawas AMA, dan Penghubung AMA ke Dewan Penasihat untuk Praktik Imunisasi (ACIP). Lalu Shannon Curtis, Asisten Direktur, Urusan Federal untuk AMA, dan Marcus Plescia, kepala petugas medis, Asosiasi Pejabat Kesehatan Negara dan Wilayah (ASTHO).

Ketiganya membahas apa yang perlu diketahui dokter tentang vaksin Pfizer dan bagaimana menasihati pasien tentang alokasi vaksin.

1. Vaksin Pfizer adalah vaksin mRNA pertama yang menerima EUA oleh FDA. Apa perbedaan tentang vaksin mRNA?
Meskipun vaksin mRNA -juga dikenal sebagai vaksin messenger RNA- sekarang disetujui untuk pertama kalinya, vaksin tersebut telah menjadi topik penelitian para peneliti selama beberapa dekade. Perbedaan antara vaksin mRNA dan vaksin yang lebih tradisional terletak pada apa yang terkandung di dalam vaksin.

“Vaksin MRNA tidak mengandung virus hidup, sehingga tidak dapat menyebabkan infeksi,” kata Fryhofer. “Mereka tidak bisa memberikan COVID kepada seseorang. Vaksin MRNA tidak memengaruhi atau berinteraksi dengan DNA kita sendiri dengan cara apa pun. RNA pembawa pesan tidak pernah memasuki inti sel dan tidak berkeliaran. Tubuh memecahnya dengan berjam-jam."

2. Apa yang berbeda tentang EUA dibandingkan dengan proses persetujuan vaksin biasa dan
EUA?
Berbeda dengan persetujuan suatu vaksin. Menurut situs FDA, EUA "adalah mekanisme untuk memfasilitasi ketersediaan dan penggunaan tindakan medis, termasuk vaksin, selama keadaan darurat kesehatan masyarakat".

Suatu produk dapat menerima EUA jika memenuhi standar efektivitas dan penilaian manfaatnya dibandingkan dengan risikonya adalah menguntungkan. “Sangat penting bahwa semua orang tahu bahwa (EUA) tidak selalu mengambil jalan pintas atau memotong tinjauan FDA,” kata Curtis.

“Sungguh, kami hanya memotong sedikit birokrasi, beberapa dokumen, dan waktu yang diperlukan untuk melakukannya alih-alih memotong sudut apa pun pada keamanan dan kemanjuran atau mempersingkat prosesnya,” ujarnya.

Curtis menambahkan, FDA telah transparan dalam proses peninjauannya dan mengharapkan setiap produsen yang menerima EUA untuk melanjutkan uji klinisnya dan pada akhirnya mengejar persetujuan resmi FDA.