Vaksin Moderna Diumumkan 94,5% Efektif Jinakkan Virus Corona
loading...
Vaksin Moderna yang diberikan dalam dua dosis tampaknya serupa dalam hal keamanan dan kemanjurannya dengan vaksin Pfizer. Vaksin yang disebutkan terakhir, pekan lalu, diklaim manjur melawan COVID-19. Foto/Ist
A
A
A
WASHINGTON - Vaksin virus Corona eksperimental Moderna dinyatakan 94,5% efektif dalam melindungi manusia dari infeksi virus Corona. Kabar gembira itu dirilis perusahaan yang berbasis di Cambridge, Massachusetts, AS , Senin (16/11/2020).
Ini terjadi sepekan setelah Pfizer mengumumkan bahwa vaksinnya lebih dari 90% efektif. Meskipun uji klinis dari kedua perusahaan masih dalam proses dan final, data peer-review belum dipublikasikan, hasil ini memberikan beberapa harapan karena AS menghadapi lonjakan kasus virus Corona yang memecahkan rekor. (Baca juga: Belum Dapat Izin WHO, Vaksin Asal China Tak Bisa Cepat-Cepat Disuntikkan )
Live Science melaporkan, kedua calon vaksin itu jauh melebihi persyaratan kemanjuran 50% yang ditetapkan oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk suatu vaksin yang disetujui. Hasil awal ini didasarkan pada analisis awal yang dilakukan oleh Badan Pemantau Keamanan Data (DSMB) independen, yang ditunjuk oleh National Institutes of Health (NIH). Analisis didasarkan pada 95 peserta dalam uji coba fase 3 Moderna yang mengembangkan COVID-19.
Dari 95 kasus ini, 90 di antara peserta yang menerima plasebo dan lima di antara mereka yang diberi vaksin, menunjukkan vaksin 94,5% efektif dalam mencegah COVID-19. "Di antara 95 kasus, 15 di antaranya adalah orang yang berusia 65 tahun ke atas dan 20 di antara orang-orang dari berbagai komunitas," menurut Moderna.
Terlebih lagi, dalam kelompok peserta ini, 11 memiliki kasus COVID-19 yang parah, tapi tidak satu pun dari kasus parah ini termasuk di antara mereka yang diberi vaksin sebenarnya. Sementara Pfizer belum melaporkan apakah vaksinnya terlindung dari penyakit parah.
DSMB juga tidak melaporkan masalah keamanan yang signifikan dalam kelompok orang ini. Efek samping umumnya ringan atau sedang, menurut pernyataan itu.
"Datanya mencengangkan dan cukup mengesankan," kata Anthony Fauci, Direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID) kepada acara TODAY NBC News.
"Sekarang, kami memiliki dua vaksin yang sangat efektif. Saya pikir ini adalah langkah maju yang sangat kuat ke tempat yang kami inginkan," ujarnya.
Kedua perusahaan menggunakan teknologi yang belum pernah digunakan dalam vaksin yang disetujui sampai saat ini. Yakni, seorang utusan genetik yang disebut mRNA mendorong tubuh untuk membuat "protein lonjakan" virus Corona. Vaksin tradisional, di sisi lain, memasok protein lonjakan ke tubuh daripada mengajarkan tubuh untuk membuatnya.
Dalam kedua kasus tersebut, sistem kekebalan belajar untuk mengenali protein lonjakan dan membangun gudang sel untuk melawan virus jika orang tersebut pernah terpajan padanya. Fauci memperkirakan vaksin lain, yang menggunakan platform berbeda dari mRNA ini, juga akan efektif.
Vaksin Pfizer dan Moderna, keduanya diberikan dalam dua dosis, tampaknya serupa dalam keamanan dan kemanjurannya. Tetapi vaksin Pfizer perlu disimpan dalam suhu ultra-dingin minus 94 derajat Fahrenheit (minus 70 derajat Celcius), sedangkan kebutuhan Moderna harus disimpan pada suhu minus 4 F (minus 20 C).
Vaksin Moderna tetap stabil hingga enam bulan pada suhu itu, hingga 30 hari pada kondisi berpendingin dari 36 F hingga 46 F (2-8 C) dan hingga 12 jam pada suhu kamar, kata perusahaan itu dalam pernyataan terpisah yang dirilis. Sebaliknya, vaksin Pfizer bertahan selama lima hari dalam kondisi berpendingin (seperti yang biasanya tersedia di rumah sakit), menurut Reuters.
Fauci memperkirakan, pada akhir Desember, mungkin tersedia dosis vaksin dari Moderna dan Pfizer untuk orang-orang yang berisiko lebih tinggi. "Untuk semua orang Amerika, vaksin virus Corona dapat tersedia pada bulan April," kata Fauci sebelumnya.
Uji coba fase 3 Moderna yang dilakukan bekerja sama dengan NIAID dan Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), melibatkan lebih dari 30.000 orang, dan masih terus berlanjut seperti halnya Pfizer. Operation Warp Speed pemerintah memberi Moderna USD955 juta untuk penelitian dan pengembangan vaksinnya, sedangkan Pfizer tidak mengambil uang dari pemerintah untuk penelitian dan pengembangan vaksinnya, menurut The New York Times.
Namun, Pemerintah AS telah berjanji untuk membeli ratusan juta dosis kedua vaksin tersebut jika dan ketika disetujui. Pfizer berharap dapat memproduksi hingga 1,3 miliar dosis vaksinnya secara global pada 2021, dan Moderna berharap dapat memproduksi 500 juta hingga 1 miliar dosis secara global pada 2021.
Baik Moderna maupun Pfizer memulai uji coba fase 3 mereka pada 27 Juli. Dan dalam beberapa pekan mendatang, keduanya berharap hasil akhir dan file untuk otorisasi penggunaan darurat (EUA) -izin yang diberikan kepada produk yang tidak disetujui untuk digunakan dalam keadaan darurat seperti selama pandemik mematikan. (Baca juga: Samsung Galaxy, Handphone Canggih Harga Hanya 3 Jutaan! )
Ini terjadi sepekan setelah Pfizer mengumumkan bahwa vaksinnya lebih dari 90% efektif. Meskipun uji klinis dari kedua perusahaan masih dalam proses dan final, data peer-review belum dipublikasikan, hasil ini memberikan beberapa harapan karena AS menghadapi lonjakan kasus virus Corona yang memecahkan rekor. (Baca juga: Belum Dapat Izin WHO, Vaksin Asal China Tak Bisa Cepat-Cepat Disuntikkan )
Live Science melaporkan, kedua calon vaksin itu jauh melebihi persyaratan kemanjuran 50% yang ditetapkan oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk suatu vaksin yang disetujui. Hasil awal ini didasarkan pada analisis awal yang dilakukan oleh Badan Pemantau Keamanan Data (DSMB) independen, yang ditunjuk oleh National Institutes of Health (NIH). Analisis didasarkan pada 95 peserta dalam uji coba fase 3 Moderna yang mengembangkan COVID-19.
Dari 95 kasus ini, 90 di antara peserta yang menerima plasebo dan lima di antara mereka yang diberi vaksin, menunjukkan vaksin 94,5% efektif dalam mencegah COVID-19. "Di antara 95 kasus, 15 di antaranya adalah orang yang berusia 65 tahun ke atas dan 20 di antara orang-orang dari berbagai komunitas," menurut Moderna.
Terlebih lagi, dalam kelompok peserta ini, 11 memiliki kasus COVID-19 yang parah, tapi tidak satu pun dari kasus parah ini termasuk di antara mereka yang diberi vaksin sebenarnya. Sementara Pfizer belum melaporkan apakah vaksinnya terlindung dari penyakit parah.
DSMB juga tidak melaporkan masalah keamanan yang signifikan dalam kelompok orang ini. Efek samping umumnya ringan atau sedang, menurut pernyataan itu.
"Datanya mencengangkan dan cukup mengesankan," kata Anthony Fauci, Direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID) kepada acara TODAY NBC News.
"Sekarang, kami memiliki dua vaksin yang sangat efektif. Saya pikir ini adalah langkah maju yang sangat kuat ke tempat yang kami inginkan," ujarnya.
Kedua perusahaan menggunakan teknologi yang belum pernah digunakan dalam vaksin yang disetujui sampai saat ini. Yakni, seorang utusan genetik yang disebut mRNA mendorong tubuh untuk membuat "protein lonjakan" virus Corona. Vaksin tradisional, di sisi lain, memasok protein lonjakan ke tubuh daripada mengajarkan tubuh untuk membuatnya.
Dalam kedua kasus tersebut, sistem kekebalan belajar untuk mengenali protein lonjakan dan membangun gudang sel untuk melawan virus jika orang tersebut pernah terpajan padanya. Fauci memperkirakan vaksin lain, yang menggunakan platform berbeda dari mRNA ini, juga akan efektif.
Vaksin Pfizer dan Moderna, keduanya diberikan dalam dua dosis, tampaknya serupa dalam keamanan dan kemanjurannya. Tetapi vaksin Pfizer perlu disimpan dalam suhu ultra-dingin minus 94 derajat Fahrenheit (minus 70 derajat Celcius), sedangkan kebutuhan Moderna harus disimpan pada suhu minus 4 F (minus 20 C).
Vaksin Moderna tetap stabil hingga enam bulan pada suhu itu, hingga 30 hari pada kondisi berpendingin dari 36 F hingga 46 F (2-8 C) dan hingga 12 jam pada suhu kamar, kata perusahaan itu dalam pernyataan terpisah yang dirilis. Sebaliknya, vaksin Pfizer bertahan selama lima hari dalam kondisi berpendingin (seperti yang biasanya tersedia di rumah sakit), menurut Reuters.
Fauci memperkirakan, pada akhir Desember, mungkin tersedia dosis vaksin dari Moderna dan Pfizer untuk orang-orang yang berisiko lebih tinggi. "Untuk semua orang Amerika, vaksin virus Corona dapat tersedia pada bulan April," kata Fauci sebelumnya.
Uji coba fase 3 Moderna yang dilakukan bekerja sama dengan NIAID dan Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), melibatkan lebih dari 30.000 orang, dan masih terus berlanjut seperti halnya Pfizer. Operation Warp Speed pemerintah memberi Moderna USD955 juta untuk penelitian dan pengembangan vaksinnya, sedangkan Pfizer tidak mengambil uang dari pemerintah untuk penelitian dan pengembangan vaksinnya, menurut The New York Times.
Namun, Pemerintah AS telah berjanji untuk membeli ratusan juta dosis kedua vaksin tersebut jika dan ketika disetujui. Pfizer berharap dapat memproduksi hingga 1,3 miliar dosis vaksinnya secara global pada 2021, dan Moderna berharap dapat memproduksi 500 juta hingga 1 miliar dosis secara global pada 2021.
Baik Moderna maupun Pfizer memulai uji coba fase 3 mereka pada 27 Juli. Dan dalam beberapa pekan mendatang, keduanya berharap hasil akhir dan file untuk otorisasi penggunaan darurat (EUA) -izin yang diberikan kepada produk yang tidak disetujui untuk digunakan dalam keadaan darurat seperti selama pandemik mematikan. (Baca juga: Samsung Galaxy, Handphone Canggih Harga Hanya 3 Jutaan! )
(iqb)
Explore More