Vaksin Novavax Ampuh Lawan Mutasi Inggris, Lemah Hadapi Varian Afrika Selatan

LONDON - Eksperimental Novavax terbukti sangat efektif terhadap varian mutasi virus yang diidentifikasi di Inggris , tapi memperlihatkan penurunan efektivitas yang mengkhawatirkan terhadap "keturunan" virus Corona di Afrika Selatan .

Perusahaan bioteknologi Novavax telah mengungkapkan bahwa vaksin eksperimentalnya efektif melawan varian virus Corona yang menyebar dengan cepat. Tetapi datanya membawa kabar baik dan kabar buruk.

Meskipun vaksin itu lebih dari 85% efektif melawan varian COVID-19 yang diidentifikasi di Inggris, tapi kurang dari 50% efektif melawan garis keturunan mengkhawatirkan yang disebut 501Y.V2. Yakni, mutasi virus yang terdeteksi di Afrika Selatan dan menyebar ke seluruh dunia.

Laman Nature.com melaporkan, penemuan diumumkan pada 28 Januari oleh tim yang memimpin uji coba Afrika Selatan dari sepasang uji kemanjuran vaksin berbasis protein Novavax. Uji coba Afrika Selatan telah mendaftarkan lebih dari 4.400 peserta dan uji coba di Inggris sekitar 15.000 orang.

Penelitian di Afrika Selatan adalah yang pertama pada orang-orang yang menunjukkan, meyakinkan, bahwa varian 501Y.V2 dapat dipadamkan dengan menggunakan vaksin. Data terbaru dari eksperimen laboratorium menunjukkan varian ini sebagian resisten terhadap antibodi dari orang yang telah pulih, serta yang dipicu oleh vaksin lain.

“Kami masih melihat kemanjuran vaksin, dan itu sangat penting,” kata Glenda Grey, Kepala Dewan Riset Medis Afrika Selatan, pada jumpa pers yang mengumumkan temuan tersebut. “Ini akan memberi manfaat bagi individu dan kesehatan masyarakat.”

"Tetapi hasil tersebut meningkatkan kemungkinan mengkhawatirkan bahwa 501Y.V2 dan varian serupa akan menyebabkan penurunan yang signifikan dalam keefektifan vaksin lain," kata David Ho, seorang ahli virus di Universitas Columbia di New York City. Timnya adalah salah satu dari beberapa yang menghubungkan 501Y.V2 dengan penurunan potensi antibodi yang ditimbulkan oleh vaksin Pfizer dan Moderna, di mana keduanya didasarkan pada RNA.

Waktu Uji Coba
Uji coba vaksin Novavax di Afrika Selatan hanya secara kebetulan dapat mengukur efek 501Y.V2. Pada akhir 2020, varian itu diidentifikasi dan dikaitkan dengan epidemi yang tumbuh cepat yang dimulai di Provinsi Eastern Cape di Afrika Selatan dan sejak itu menyebar ke seluruh negeri dan jauh di luar negeri.

Varian tersebut sekarang menyumbang lebih dari 90% kasus COVID-19 di Afrika Selatan, dan membawa beberapa mutasi pada protein lonjakan SARS-CoV-2 -target utama sistem kekebalan melawan virus Corona dan dasar untuk sebagian besar vaksin, termasuk Novavax.

“Tak satu pun dari vaksin yang dirancang untuk melawan varian ini,” kata pemimpin uji coba Shabir Madhi pada briefing. “Ini adalah virus yang sangat berbeda yang menginfeksi orang-orang di Afrika Selatan saat ini,” tambah Mahdi, ahli vaksinasi di Universitas Witwatersrand di Johannesburg.

Garis keturunan 501Y.V2 menyebar begitu cepat sehingga menyebabkan hampir semua kasus COVID-19 yang dicatat dalam persidangan. Dalam kelompok orang yang menerima dua dosis vaksin, 15 mengembangkan COVID-19, dibandingkan dengan 29 peserta yang menerima suntikan plasebo. Ini setara dengan kemanjuran 49,4%. Penelitian ini melibatkan 240 orang yang HIV-positif, dan ketika tim Madhi mengeluarkan kelompok ini dari analisis, vaksin itu 60% efektif.

Madhi memperkirakan vaksin tersebut bekerja jauh lebih buruk terhadap 501Y.V2 dibandingkan varian lain. Itu karena data yang muncul telah menunjukkan bahwa varian tersebut kebal terhadap banyak antibodi 'penetral', atau pemblokir virus, yang kuat dan dihasilkan oleh orang-orang yang telah menerima vaksin lain atau telah pulih dari infeksi.

“Kemanjuran vaksin 60% adalah sesuatu yang tentu saja tidak saya impikan ketika saya mulai melihat semua data lain yang keluar,” tuturnya.

Uji coba di Afrika Selatan tidak cukup besar untuk menentukan apakah vaksin itu lebih baik dalam mencegah kasus COVID-19 yang parah, daripada mencegah infeksi yang lebih ringan. "Tetapi bukti bahwa vaksin COVID-19 lain bekerja dengan cara ini menunjukkan suntikan Novavax juga akan berhasil," kata Madhi. "Saya yakin vaksin ini akan berdampak pada rawat inap dan penyakit parah, mungkin di utara 60%."

Data yang dibagikan pada arahan juga menunjukkan bahwa orang yang sebelumnya terinfeksi virus asli tidak terlindungi dari infeksi ulang oleh 501Y.V2. Peserta yang menerima plasebo memiliki kemungkinan yang sama untuk tertular COVID-19, apakah mereka memiliki antibodi terhadap virus atau tidak.

"Data tersebut perlu diteliti lebih lanjut. Namun hasil awalnya 'sangat mengkhawatirkan'," kata Marm Kilpatrick, peneliti penyakit menular di Universitas California, Santa Cruz.

Hasil dari uji coba di Inggris lebih mudah dibandingkan dengan hasil dari vaksin lain. Dalam uji coba ini, para peneliti mendeteksi hanya 6 infeksi pada kelompok vaksin, dibandingkan 56 pada kelompok plasebo, setara dengan kemanjuran 89,3%.

Uji coba di Inggris, juga, terjadi ketika varian yang menyebar cepat mulai berlaku -yang sekarang dikenal sebagai B.1.1.7. Penelitian di laboratorium menunjukkan lebih sedikit kekhawatiran tentang kemampuan varian ini untuk menghindari respons imun, dan hasil uji coba mengkonfirmasi hal ini.

Para peneliti memperkirakan vaksin Novavax lebih dari 95,6% efektif melawan virus asli, dibandingkan 85,6% melawan B.1.1.7. “Pertama-tama, ini adalah berita bagus. Ini berarti kemungkinan akan ada vaksin lain yang dilisensikan,” kata Florian Krammer, ahli virus di Icahn School of Medicine di Mount Sinai di Kota New York, AS.

Data dari Afrika Selatan mengkhawatirkan, tapi Krammer ingin melihat lebih detail sebelum memberikan penilaian. “Jika ternyata vaksin melindungi 50% dari penyakit simptomatik yang disebabkan oleh varian, dan pada tingkat yang lebih tinggi dari penyakit sedang-berat, kami masih dalam kondisi yang baik,” katanya.

"Ada kemungkinan perbedaan populasi percobaan di Inggris dan Afrika Selatan menjelaskan beberapa perbedaan dalam kemanjuran vaksin," kata Paul Bieniasz, ahli virus di Universitas Rockefeller, New York.

Tapi dia curiga 501Y.V2 lolos dari tanggapan vaksin orang sampai batas tertentu. “Kami tidak mengharapkan varian Afrika Selatan menyebabkan hilangnya efektivitas total, tetapi penurunan dari 90% menjadi 60%, jika benar, lebih besar dari yang saya perkirakan,” katanya. “Saya akan terkejut jika tidak ada penurunan kemanjuran dengan platform vaksin lain.”

"Penantian data tersebut tidak akan lama. Madhi memimpin uji coba vaksin AstraZeneca di Afrika Selatan, dan hasilnya akan segera tersedia," katanya.

Dan uji coba global, dengan peserta di Afrika Selatan, dari vaksin Johnson & Johnson akan memberikan hasil pekan depan. Novavax dan pembuat vaksin lainnya mengatakan mereka telah mulai memperbarui vaksin mereka untuk mengatasi varian baru.

Hasil dari uji kemanjuran vaksin Novavax telah sangat diantisipasi -sebagian, karena suntikan bergantung pada teknologi yang telah dicoba dan diuji. Vaksin berbasis protein sudah banyak digunakan untuk mencegah penyakit termasuk hepatitis B dan pertusis.

Novavax berharap memiliki kapasitas untuk memproduksi 2 miliar dosis vaksin tahun ini. Sebagian besar pasokan ini dialokasikan untuk negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah. “Ini sangat besar secara global,” kata Hilda Bastian, ilmuwan independen di bidang pengobatan berbasis bukti di Gold Coast, Australia.