CDC: Vaksin COVID untuk Anak Tersedia September 2021
Minggu, 14 Februari 2021 - 06:32 WIB
Pada awal pandemik, beberapa orang mengira bahwa anak-anak mungkin sepenuhnya kebal. Itu jelas tidak terbukti.
Dari lebih 20 juta kasus AS di mana informasi usia tersedia, sekitar 2,2 juta, atau 11%, terjadi pada anak-anak di bawah 18 tahun. Beberapa menjadi sangat sakit, meskipun ini jarang terjadi.
Pada 8 Februari, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) telah melacak lebih dari 2.000 kasus apa yang dikenal sebagai sindrom inflamasi multisistem pada anak-anak (MIS-C), kondisi serius yang terkait dengan COVID-19 yang dapat menyebabkan disfungsi jantung dan ginjal. Sebanyak 37% dari kasus ini tercatat terjadi pada anak-anak Latin dan 32% pada anak-anak kulit hitam.
Ini juga menjadi bukti bahwa anak-anak mampu menularkan virus sampai batas tertentu. Di satu sisi, anak-anak bukanlah penyebar luas. COVID-19 jelas berbeda dengan influenza atau virus flu biasa. “Anda meletakkan salah satunya di ruang kelas, kemudian dalam beberapa hari, itu dibanjiri (virus),” katanya. “Bukan itu yang kami lihat dengan COVID. Tetapi bagaimana tepatnya anak-anak yang menularkan penyakit masih belum jelas, sebagian karena sekolah belum sepenuhnya terbuka, sehingga sulit untuk mengumpulkan data," kata Dr Yvonne Maldonado, dokter anak dan profesor kesehatan global serta penyakit menular di Universitas Stanford.
O’Leary, mengatakan, anak-anak berusia 6 bulan, yang merupakan usia termuda yang direncanakan Moderna untuk diuji, dapat divaksinasi selama data uji coba menunjukkan vaksin tersebut aman dan efektif. "Bayi di bawah 6 bulan kemungkinan besar dilindungi oleh antibodi yang ditransfer melalui plasenta jika ibu hamil divaksinasi," tambahnya.
Bagaimana Vaksin Akan Dipelajari pada Anak-Anak
Uji coba vaksin pediatrik tidak akan sebesar uji coba tahap akhir orang dewasa, yang melibatkan 30.000 atau lebih peserta, memberikan plasebo untuk separuh dan vaksin untuk separuh. Studi Pfizer berusia 12 hingga 15 tahun telah mendaftarkan 2.259 peserta dan uji coba remaja Moderna berukuran serupa, menargetkan sekitar 3.000 peserta. Dalam kedua uji coba tersebut, beberapa remaja akan menerima plasebo.
Itu cukup untuk membuktikan keamanan dan manfaat, kata para ahli, sebagian, karena percobaan orang dewasa telah membuka jalan. Untuk menunjukkan bahwa vaksin itu aman, di antara banyak hal yang dilacak Pfizer termasuk persentase peserta yang melaporkan reaksi "lokal" seperti nyeri di tempat suntikan, kemerahan dan bengkak, serta persentase peserta yang melaporkan reaksi sistemik seperti demam , sakit kepala, menggigil, muntah, diare, nyeri otot dan nyeri sendi.
Setelah uji coba selesai, pelacakan untuk setiap masalah keamanan akan berlanjut di dunia nyata. Karena dokter dan pasien akan didorong untuk melaporkan kepada FDA dan CDC setiap efek samping yang menurut mereka mungkin disebabkan oleh vaksin tersebut.
Dokter, mengatakan, mereka ingin memastikan bahwa tidak ada tanda-tanda bahwa vaksin merusak sistem kekebalan atau menyebabkan respons alergi atau autoimun. “Saya pikir kebanyakan orang yang mengembangkan vaksin ini merasa bahwa vaksin tersebut tidak akan memicu MIS-C, tetapi itu adalah sesuatu yang akan dipantau secara ketat baik dalam uji coba dan yang lebih penting, pasca-lisensi,” tambah O'Leary.
Dari lebih 20 juta kasus AS di mana informasi usia tersedia, sekitar 2,2 juta, atau 11%, terjadi pada anak-anak di bawah 18 tahun. Beberapa menjadi sangat sakit, meskipun ini jarang terjadi.
Pada 8 Februari, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) telah melacak lebih dari 2.000 kasus apa yang dikenal sebagai sindrom inflamasi multisistem pada anak-anak (MIS-C), kondisi serius yang terkait dengan COVID-19 yang dapat menyebabkan disfungsi jantung dan ginjal. Sebanyak 37% dari kasus ini tercatat terjadi pada anak-anak Latin dan 32% pada anak-anak kulit hitam.
Ini juga menjadi bukti bahwa anak-anak mampu menularkan virus sampai batas tertentu. Di satu sisi, anak-anak bukanlah penyebar luas. COVID-19 jelas berbeda dengan influenza atau virus flu biasa. “Anda meletakkan salah satunya di ruang kelas, kemudian dalam beberapa hari, itu dibanjiri (virus),” katanya. “Bukan itu yang kami lihat dengan COVID. Tetapi bagaimana tepatnya anak-anak yang menularkan penyakit masih belum jelas, sebagian karena sekolah belum sepenuhnya terbuka, sehingga sulit untuk mengumpulkan data," kata Dr Yvonne Maldonado, dokter anak dan profesor kesehatan global serta penyakit menular di Universitas Stanford.
O’Leary, mengatakan, anak-anak berusia 6 bulan, yang merupakan usia termuda yang direncanakan Moderna untuk diuji, dapat divaksinasi selama data uji coba menunjukkan vaksin tersebut aman dan efektif. "Bayi di bawah 6 bulan kemungkinan besar dilindungi oleh antibodi yang ditransfer melalui plasenta jika ibu hamil divaksinasi," tambahnya.
Bagaimana Vaksin Akan Dipelajari pada Anak-Anak
Uji coba vaksin pediatrik tidak akan sebesar uji coba tahap akhir orang dewasa, yang melibatkan 30.000 atau lebih peserta, memberikan plasebo untuk separuh dan vaksin untuk separuh. Studi Pfizer berusia 12 hingga 15 tahun telah mendaftarkan 2.259 peserta dan uji coba remaja Moderna berukuran serupa, menargetkan sekitar 3.000 peserta. Dalam kedua uji coba tersebut, beberapa remaja akan menerima plasebo.
Itu cukup untuk membuktikan keamanan dan manfaat, kata para ahli, sebagian, karena percobaan orang dewasa telah membuka jalan. Untuk menunjukkan bahwa vaksin itu aman, di antara banyak hal yang dilacak Pfizer termasuk persentase peserta yang melaporkan reaksi "lokal" seperti nyeri di tempat suntikan, kemerahan dan bengkak, serta persentase peserta yang melaporkan reaksi sistemik seperti demam , sakit kepala, menggigil, muntah, diare, nyeri otot dan nyeri sendi.
Setelah uji coba selesai, pelacakan untuk setiap masalah keamanan akan berlanjut di dunia nyata. Karena dokter dan pasien akan didorong untuk melaporkan kepada FDA dan CDC setiap efek samping yang menurut mereka mungkin disebabkan oleh vaksin tersebut.
Dokter, mengatakan, mereka ingin memastikan bahwa tidak ada tanda-tanda bahwa vaksin merusak sistem kekebalan atau menyebabkan respons alergi atau autoimun. “Saya pikir kebanyakan orang yang mengembangkan vaksin ini merasa bahwa vaksin tersebut tidak akan memicu MIS-C, tetapi itu adalah sesuatu yang akan dipantau secara ketat baik dalam uji coba dan yang lebih penting, pasca-lisensi,” tambah O'Leary.
tulis komentar anda