Sinovac Biotech, Produsen Vaksin Corona yang Dipercaya Indonesia
loading...
A
A
A
Menurut Dimas Covas, Direktur Butantan Institute, CoronaVac tidak perlu dibekukan saat menjalankan uji coba Fase III di Brasil. CoronaVac dan bahan mentah untuk memformulasi dosis baru dapat diangkut dan didinginkan pada suhu 2–8° C, suhu di mana vaksin flu disimpan.
Coronavac dapat tetap stabil hingga tiga tahun dalam penyimpanan. Kelebihan ini mungkin menawarkan beberapa keuntungan dalam distribusi vaksin ke wilayah di mana rantai dingin tidak dikembangkan.
Uji Coba Tahap III di Amerika Latin
Pada akhir Juli 2020, Sinovac mulai melakukan uji coba vaksin Fase III untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan pada 9.000 relawan profesional kesehatan di enam negara bagian Brasil, bekerja sama dengan Butantan Institute.
Pertengahan Oktober, Gubernur São Paulo João Doria, mengatakan, hasil pertama dari studi klinis yang dilakukan di Brasil membuktikan di antara vaksin yang diuji di negara tersebut, CoronaVac adalah yang paling aman, dengan tingkat terbaik dan paling menjanjikan. Penentuan akhir keefektifan CoronaVac akan dilakukan setelah percobaan 13.000 sukarelawan selesai. Ini dapat dilakukan paling cepat pertengahan November.
Pada awal Agustus, uji coba Fase III dimulai di Chili, dipimpin oleh Universitas Katolik Kepausan Chili. Uji coba melibatkan 3.000 sukarelawan berusia 18 dan 65 tahun.
Uji Coba Tahap III di Asia
Pada bulan Agustus, Sinovac mengumumkan uji coba Tahap III di Bangladesh dengan Pusat Penelitian Penyakit Diare Internasional yang melibatkan 4.200 sukarelawan. [Pada bulan Oktober, dilaporkan persidangan dihentikan setelah Sinovac meminta pemerintah untuk mendanai bersama. Bangladesh mengatakan permintaan itu tidak biasa, dan pemerintah "mungkin tidak dalam posisi untuk menginvestasikan uang untuk tujuan ini".
Menteri Kesehatan telah menekankan Bangladesh akan mendapatkan akses ke CoronaVac, meskipun uji coba tidak dilanjutkan.
Pada bulan Agustus, Sinovac memulai uji coba Tahap III di Indonesia dengan Bio Farma di Bandung yang melibatkan 1.620 relawan. Di bulan November, Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran memberikan informasi terbaru bahwa uji coba berjalan dengan lancar dan bahwa "paling banyak, mereka menemukan sedikit demam tubuh yang hilang dalam dua hari".
Bio Farma mengumumkan rencana untuk menyerahkan hasil sementara untuk uji coba Fase III CoronaVac ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pada Januari 2021.
Pada bulan September, Departemen Kesehatan Filipina mengumumkan lima rumah sakit sebagai tempat yang memungkinkan untuk uji coba Fase III di Filipina. [26] Pada bulan Oktober, Food and Drug Administration mengatakan uji coba Fase III dapat dimulai pada bulan November. [27]
Coronavac dapat tetap stabil hingga tiga tahun dalam penyimpanan. Kelebihan ini mungkin menawarkan beberapa keuntungan dalam distribusi vaksin ke wilayah di mana rantai dingin tidak dikembangkan.
Uji Coba Tahap III di Amerika Latin
Pada akhir Juli 2020, Sinovac mulai melakukan uji coba vaksin Fase III untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan pada 9.000 relawan profesional kesehatan di enam negara bagian Brasil, bekerja sama dengan Butantan Institute.
Pertengahan Oktober, Gubernur São Paulo João Doria, mengatakan, hasil pertama dari studi klinis yang dilakukan di Brasil membuktikan di antara vaksin yang diuji di negara tersebut, CoronaVac adalah yang paling aman, dengan tingkat terbaik dan paling menjanjikan. Penentuan akhir keefektifan CoronaVac akan dilakukan setelah percobaan 13.000 sukarelawan selesai. Ini dapat dilakukan paling cepat pertengahan November.
Pada awal Agustus, uji coba Fase III dimulai di Chili, dipimpin oleh Universitas Katolik Kepausan Chili. Uji coba melibatkan 3.000 sukarelawan berusia 18 dan 65 tahun.
Uji Coba Tahap III di Asia
Pada bulan Agustus, Sinovac mengumumkan uji coba Tahap III di Bangladesh dengan Pusat Penelitian Penyakit Diare Internasional yang melibatkan 4.200 sukarelawan. [Pada bulan Oktober, dilaporkan persidangan dihentikan setelah Sinovac meminta pemerintah untuk mendanai bersama. Bangladesh mengatakan permintaan itu tidak biasa, dan pemerintah "mungkin tidak dalam posisi untuk menginvestasikan uang untuk tujuan ini".
Menteri Kesehatan telah menekankan Bangladesh akan mendapatkan akses ke CoronaVac, meskipun uji coba tidak dilanjutkan.
Pada bulan Agustus, Sinovac memulai uji coba Tahap III di Indonesia dengan Bio Farma di Bandung yang melibatkan 1.620 relawan. Di bulan November, Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran memberikan informasi terbaru bahwa uji coba berjalan dengan lancar dan bahwa "paling banyak, mereka menemukan sedikit demam tubuh yang hilang dalam dua hari".
Bio Farma mengumumkan rencana untuk menyerahkan hasil sementara untuk uji coba Fase III CoronaVac ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pada Januari 2021.
Pada bulan September, Departemen Kesehatan Filipina mengumumkan lima rumah sakit sebagai tempat yang memungkinkan untuk uji coba Fase III di Filipina. [26] Pada bulan Oktober, Food and Drug Administration mengatakan uji coba Fase III dapat dimulai pada bulan November. [27]
Explore More